The Medical Devices Special Access Program in Canada: A Scoping Study.
New health technologies enter Canadian healthcare organizations in various ways, and understanding them is essential to the development of a pan-Canadian Health Technology Management (HTM) Strategy, now a priority of governments across Canada. One way is through Health Canada's Medical Devices Speci...
| Publicado en: | Healthcare Policy Vol. 13; no. 3; pp. 40 - 58 |
|---|---|
| Autores principales: | , , |
| Formato: | research review tables/charts Journal Article |
| Publicado: |
Longwoods Publishing
Feb2018
|
| Acceso en línea: | Ver este registro en EBSCOhost |
| fields | @attributes: recordID: 1 pdfLink: plink: https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=ccm&AN=128545470&site=ehost-live header: @attributes: shortDbName: ccm uiTerm: 128545470 longDbName: CINAHL Complete uiTag: AN controlInfo: bkinfo: dissinfo: jinfo: jid: 17156572 902I jtl: Healthcare Policy issn: 17156572 maglogo: N pubinfo: dt: Feb2018 vid: 13 iid: 3 pid: 20495 pub: Longwoods Publishing place: Toronto, Ontario artinfo: ui: 128545470 128545470 128545470 128545470 ppf: 40 ppct: 18 formats: fmt: @attributes: type: P tig: atl: The Medical Devices Special Access Program in Canada: A Scoping Study. aug: au: MAIER, ROLAND K. MENON, DEVIDAS STAFINSKI, TANIA affil: Graduate Student, School of Public Health, University of Alberta, Edmonton, AB sug: subj: Program Evaluation Canada Technology, Medical Trends Equipment and Supplies Supply and Distribution Health Policy Canada Thematic Analysis ab: New health technologies enter Canadian healthcare organizations in various ways, and understanding them is essential to the development of a pan-Canadian Health Technology Management (HTM) Strategy, now a priority of governments across Canada. One way is through Health Canada's Medical Devices Special Access Program (MDSAP), which permits unlicensed devices to be obtained by healthcare professionals. However, the circumstances around and implications of the current use of this program are not clear. A scoping literature review was conducted to clarify these and identify important roles and issues related to the MDSAP. Limited information was found on the MDSAP. Nevertheless, three themes demonstrating the roles of the MDSAP in HTM emerged: arbiter in technology selection, a route to technology procurement and facilitator of health technology innovation. No information suggesting that MDSAP is used to circumvent licensing was found. Rather, it enables desired patient outcomes and product commercialization. Les nouvelles technologies de la santé font leur entrée dans les organismes de santé de plusieurs façons qu'il est essentiel de comprendre pour le développement d'une stratégie pancanadienne pour la gestion des technologies de la santé (GTS), laquelle est devenue une priorité pour les gouvernements au Canada. Un des chemins d'entrée de ces technologies est le programme daccès spécial aux instruments médicaux (PASIM) de Santé Canada, qui permet aux professionals de la santé d'avoir accès à des instruments non homologués. Toutefois, les circonstances et les répercussions de l'usage actuel du programme ne sont pas claires. Ainsi, une revue de la littérature a été menée pour clarifier ces questions et déterminer les rôles et enjeux importants liés au PASIM. Peu d'informations ont été trouvées sur le PASIM. Néanmoins, trois thèmes se sont dégagés pour démontrer les rôles du PASIM dans la GTS : un arbitre pour le choix d'une technologie, une route pour l'obtention d'une technologie et un facilitateur d'innovation dans les technologies de la santé. Aucune information suggérant que le PASIM est employé pour éviter l'homologation n'a été trouvée. Il aide plutôt à atteindre les résultats souhaités pour les patients ainsi que la commercialisation d'un produit. pubtype: Academic Journal doctype: research review tables/charts Journal Article ougenre: Article language: English refInfo: holdings: @attributes: islocal: N |
|---|