List of Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects.

The ethical principles of a research proposal are not contained only in a paragraph or in the informed consent form; actually, they are an essential part of the whole protocol from the beginning to the end. In a complementary manner to the regulatory and educative documents, our objective in this ar...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Publicado en:Revista Alergia de Mexico Vol. 66; no. 4; pp. 474 - 483
Autores principales: Pérez-Rodríguez, Marcela, Berea-Baltierra, Ricardo, Roy-García, Ivonne Analí, Palacios-Cruz, Lino, Rivas-Ruiz, Rodolfo
Formato: Artículo
Publicado: Coleg. Mexicano de Inmunologia Clinica y Alergia A.C.; Soc. Lat. de Alergia, Asma e Inmunologia Oct-Dec2019
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          Pérez-Rodríguez, Marcela
          Berea-Baltierra, Ricardo
          Roy-García, Ivonne Analí
          Palacios-Cruz, Lino
          Rivas-Ruiz, Rodolfo
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          Instituto Mexicano del Seguro Social, Coordinación de Investigación en Salud, Centro de Adiestramiento e Investigación Clínica, Ciudad de México, México.
          Instituto Mexicano del Seguro Social, Hospital de Oncología, Departamento de Medicina Interna, Ciudad de México, México.
          Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente Muñiz, Subdirección de Investigaciones Clínicas, Ciudad de México, México.
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        Informed consent
        Research ethics
        Research protocol
        Ética de la investigación
        Consentimiento informado
        Protocolo de investigación
      ab:
        The ethical principles of a research proposal are not contained only in a paragraph or in the informed consent form; actually, they are an essential part of the whole protocol from the beginning to the end. In a complementary manner to the regulatory and educative documents, our objective in this article is to propose a checklist of questions so researches can ensure they have included the necessary information and precautions to meet the ethical considerations that are required for every research with human beings, which shall be called List of Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. We propose questions that researchers must ask themselves when they compose the background, justification, objectives, research question, hypothesis, selection criteria, sample size calculation, sampling, research design, statistical analysis plan, ethical aspects, publication plan, and references.
        Los aspectos éticos de una propuesta de investigación no están contenidos solamente en un apartado y en el formulario de consentimiento informado, en realidad forman parte esencial de todo el protocolo desde el inicio hasta el final. De manera complementaria a los documentos regulatorios y educativos, el objetivo en este artículo es proponer una lista de cotejo de preguntas para que el investigador pueda asegurarse de haber incluido la información y elementos necesarios para cumplir con los aspectos éticos que toda investigación con seres humanos demanda, a la cual llamaremos LAEIH (Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos). Proponemos preguntas que deben hacerse los investigadores al redactar los antecedentes, la justificación, objetivos, pregunta de investigación, hipótesis, criterios se selección, cálculo de tamaño de muestra, muestreo, diseño de investigación, plan de análisis estadístico, aspectos éticos, plan de publicación y referencias.
      pubtype: Academic Journal
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