Breast cancer molecular diagnostics in Rwanda: a cost-minimization study of immunohistochemistry versus a novel GeneXpert ® mRNA expression assay.
Objective To compare the financial and time cost of breast cancer biomarker analysis by immunohistochemistry with that by the Xpert ® STRAT4 assay. Methods We estimated costs (personnel, location, consumables and indirect) and time involved in breast cancer diagnosis at the Butaro Cancer Centre of E...
| Publicado en: | Bulletin of the World Health Organization Vol. 101; no. 1; pp. 10 - 20 |
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| Autores principales: | , , , , , , , , , |
| Formato: | research tables/charts Journal Article |
| Publicado: |
World Health Organization
Jan2023
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| Acceso en línea: | Ver este registro en EBSCOhost |
| Sumario: | Objective To compare the financial and time cost of breast cancer biomarker analysis by immunohistochemistry with that by the Xpert ® STRAT4 assay. Methods We estimated costs (personnel, location, consumables and indirect) and time involved in breast cancer diagnosis at the Butaro Cancer Centre of Excellence, Rwanda, using time-driven activity-based costing. We performed a cost-minimization analysis to compare the cost of biomarker analysis for estrogen receptor, progesterone receptor and human epidermal growth factor receptor-2 status with immunohistochemistry versus STRAT4. We performed sensitivity analyses by altering laboratory-specific parameters for the two methods. Findings We estimated that breast cancer diagnosis in Rwanda costs 138.29 United States dollars (US$) per patient when conducting biomarker analysis by immunohistochemistry. At a realistic immunohistochemistry antibody utilization efficiency of 70%, biomarker analysis comprises 48.7% (US$ 67.33) of diagnostic costs and takes 33 min. We determined that biomarker analysis with STRAT4 yields a reduction in diagnosis cost of US$ 7.33 (10.9%; 7.33/67.33), and in pathologist and technician time of 20 min (60.6%; 20/33), per patient. Our sensitivity analysis revealed that no cost savings would be made in laboratories with antibody utilization efficiencies over 90%, or where only estrogen and/or progesterone receptor status are assessed; however, such operational efficiencies are unlikely, and more laboratories are pursuing human epidermal growth factor receptor-2 analysis as targeted therapies become increasingly available. Conclusion Breast cancer biomarker analysis with STRAT4 has the potential to reduce the required human and capital resources in sub-Saharan African laboratories, leading to improved treatment selection and better clinical outcomes. Objetivo Comparar el coste económico y de tiempo del análisis de biomarcadores de cáncer de mama mediante inmunohistoquímica con el del ensayo Xpert® STRAT4. Métodos Se estimaron los costes (de personal, localización, consumibles e indirectos) y el tiempo que conlleva el diagnóstico del cáncer de mama en el Centro de Excelencia en Cáncer de Butaro (Ruanda), utilizando un cálculo de costes en función del tiempo. También se realizó un análisis de minimización de costes para comparar el coste del análisis de biomarcadores en relación con el estado del receptor de estrógeno, el receptor de progesterona y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano con inmunohistoquímica frente a STRAT4. Asimismo, se realizaron análisis de sensibilidad al modificar los parámetros específicos del laboratorio para los dos métodos. Resultados Se ha estimado que el diagnóstico del cáncer de mama en Ruanda cuesta 138,29 dólares estadounidenses (US$) por paciente cuando se realiza el análisis de biomarcadores por inmunohistoquímica. Con una eficiencia de utilización de anticuerpos de inmunohistoquímica realista del 70 %, el análisis de biomarcadores comprende el 48,7 % (US$ 67,33) de los costes para el diagnóstico y tarda 33 min. Se determinó que el análisis de biomarcadores con STRAT4 supone una reducción del coste del diagnóstico de US$ 7,33 (10,9 %; 7,33/67,33), y del tiempo del patólogo y del técnico de 20 min (60,6 %; 20/33), por paciente. El análisis de sensibilidad reveló que no se produciría ningún ahorro de costes en los laboratorios con eficiencias de utilización de anticuerpos superiores al 90 %, o en los que solo se evalúa el estado de los receptores de estrógeno o progesterona; sin embargo, es poco probable que se produzcan estas eficiencias operativas, y cada vez son más los laboratorios que realizan el análisis del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano a medida que se dispone de más tratamientos dirigidos. Conclusión El análisis de biomarcadores del cáncer de mama mediante STRAT4 tiene el potencial de reducir los recursos humanos y de capital requeridos en los laboratorios del África subsahariana, lo que conduce a una mejor selección del tratamiento y a mejores desenlaces clínicos. Objectif Comparer l'analyse des biomarqueurs du cancer du sein par immunohistochimie avec le test Xpert ® STRAT4 en termes de coût en temps et en argent. Méthodes Nous avons estimé les coûts (personnel, lieu, fournitures et charges indirectes) et le temps requis pour diagnostiquer un cancer du sein au Butaro Cancer Centre of Excellence (Rwanda), à l'aide d'un système de calcul des coûts par activité piloté par le temps (TDABC). Nous avons mené une étude de réduction des coûts afin de comparer les frais engendrés par une analyse des biomarqueurs pour le statut du récepteur d'œstrogène, récepteur de progestérone et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, par immunohistochimie d'une part et par STRAT4 d'autre part. Enfin, nous avons effectué des analyses de sensibilité en altérant les paramètres spécifiques aux laboratoires pour les deux méthodes. Résultats Nous avons déterminé que le diagnostic du cancer du sein au Rwanda coûtait 138,29 dollars américains (USD) par patient lors d'une analyse des biomarqueurs par immunohistochimie. En tenant compte d'une efficacité d'utilisation réaliste des anticorps en immunohistochimie, fixée à 70%, l'analyse des biomarqueurs représente 48,7% (67,33 USD) des frais engendrés par le diagnostic et dure 33 minutes. De son côté, l'analyse des biomarqueurs par STRAT4 permet de faire baisser les coûts à 7,33 USD (10,9%; 7,33/67,33), tandis que le pathologiste et le technicien n'y consacrent que 20 minutes (60,6%; 20/33) par patient. Notre analyse de sensibilité a révélé qu'aucune économie ne serait réalisée en laboratoire si l'efficacité d'utilisation des anticorps dépasse les 90%, ou si le statut du récepteur d'œstrogène et/ou de progestérone est le seul à être évalué; néanmoins, de tels niveaux d'efficacité opérationnelle sont peu probables, et de plus en plus de laboratoires misent sur l'analyse du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain vu l'amélioration de l'accessibilité aux thérapies ciblées. Conclusion L'analyse des biomarqueurs du cancer du sein par STRAT4 pourrait potentiellement mobiliser moins de ressources humaines et financières dans les laboratoires d'Afrique subsaharienne, entraînant une meilleure sélection des traitements et de meilleurs résultats cliniques. |
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