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Estudio comparativo de la cinética de disolución de diferentes marcas de comprimidos de paracetamol 650 mg.

This work shows a comparative dissolution test study carried out on different commercial acetaminophen tablets 650 mg from Spanish market. The conditions of the dissolution test applied are described in the monography USP 44/ NF39. Agilent Technologies model 708-DS (CQ59) continuous dissolution test...

Descripción completa

Publicado en:Farmacéutico Hospitales Vol. 225; pp. 49 - 59
Autores principales: J. M., Suñé Negre, A., Fraschi Nieto, D., Mercadé Frutos, P., Pérez Lozano, E., García Montoya, A., Nardi Ricart, M., Suñé Pou
Formato: Artículo
Publicado: Ediciones Mayo may2023
Acceso en línea:Ver este registro en EBSCOhost
Sumario:This work shows a comparative dissolution test study carried out on different commercial acetaminophen tablets 650 mg from Spanish market. The conditions of the dissolution test applied are described in the monography USP 44/ NF39. Agilent Technologies model 708-DS (CQ59) continuous dissolution test is used with its corresponding Agilent Technologies model 708-DS (CQ59) spectrophotometer. Six tablets per batch were processed in each dissolution experiment. Mean dissolution profi les are defi ned by results obtained continuously every minute between the start of the test and 15 minutes; from this time there are results of times 20, 25 and 30 minutes. Among all the brands studied, it should be noted that the reference Gelocatil® 650 mg shows a faster release of the API compared with the other references, obtaining a dissolution rate of 100% at 2 minutes. All the brands studied meet the requirements of the dissolution test of USP 44/FN39, since the dissolved amount of API is not less than 85% in 30 minutes.
Se efectúa el estudio comparativo del ensayo de disolución de 6 marcas de comprimidos de paracetamol del mercado español con un contenido declarado de principio activo de 650 mg, según las condiciones establecidas por USP 44/ FN39. Se emplea un equipo de disolución en continuo Agilent Technologies modelo 708-DS (CQ59) con su correspondiente espectrofotómetro Agilent Technologies modelo 708-DS (CQ59), en el cual se analizan 6 comprimidos de cada uno de los lotes de medicamentos considerados. Se defi nen los perfi les de disolución individuales y medios mediante resultados obtenidos en continuo cada minuto entre el inicio del ensayo y los 15 minutos; a partir de este tiempo se tienen resultados de los tiempos 20, 25 y 30 minutos. De las marcas estudiadas, hay que destacar que para la referencia Gelocatil® 650 mg se observa un perfi l mucho más rápido que el que presentan las demás referencias, obteniendo casi el 100 % a los 2 minutos del ensayo. Todas las marcas estudiadas cumplen las exigencias del ensayo de disolución de la USP 44/ FN39, ya que la cantidad disuelta a los 30 minutos de iniciarse el ensayo de disolución se encuentra por encima del 85 % establecido.