Eventos adversos por la vacuna COVID-19 Pfizer-BioNTech® en niños de 5-17años.

Objective: To describe the events supposedly attributable to immunization with the Pfizer-BioNTech® COVID-19 vaccine in children aged 5 to 17 years in the state of Puebla, Mexico. Methods: Observational, cross-sectional and descriptive study carried out based on the analysis of reports of events sup...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Publicado en:Revista Alergia de Mexico Vol. 71; no. 3; pp. 139 - 146
Autores principales: del Rocío Hernández Morales, María, Aguirre Barbosa, Margarita, Mancilla Hernández, Eleazar, González Hidalgo, Sandra Aidée, Alavez López, Estefanía, Maldonado Castañeda, Sandra
Formato: Artículo
Publicado: Coleg. Mexicano de Inmunologia Clinica y Alergia A.C.; Soc. Lat. de Alergia, Asma e Inmunologia jul-sep2024
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          Maldonado Castañeda, Sandra
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          Servicio de Alergia e Inmunología Clínica
          Centro Médico Virtual de Alta Especialidad (CEMEVI), Puebla, México
          Centro de Investigación en el Área de la Salud, Puebla, México. Hospital General de Puebla Dr. Eduardo Vázquez Navarro, Secretaría de Salud, Puebla, México
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        Adverse effects
        Adverse events
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        Objective: To describe the events supposedly attributable to immunization with the Pfizer-BioNTech® COVID-19 vaccine in children aged 5 to 17 years in the state of Puebla, Mexico. Methods: Observational, cross-sectional and descriptive study carried out based on the analysis of reports of events supposedly attributable to immunization in children aged 5 to 17 years, who received the vaccine with the BNT162b2 mRNA platform for COVID-19, since January. to December 2022. Percentages, frequencies, averages, standard deviations and medians were used for statistical analysis. The Statistical Package for the Social Sciences 23 program was implemented. Results: 1,993,373 doses of the BNT162b2 vaccine were administered. 52 events presumed to be attributable to vaccination or immunization were reported. An annual rate of 2.6 per 100,000 doses applied was estimated. The age distribution recorded a median of 10.50 years (SD: 3.53). There were 56% women and 44% men; The most frequent symptoms were: dizziness, nausea, vomiting and pain at the vaccine application site. 2 cases of seizures and 1 of flaccid paralysis were reported. Conclusions: The safety of vaccines against SARS-CoV-2 requires an improvement in strategies for epidemiological surveillance (passive and active), with a more robust approach to guarantee safe vaccination.
        Objetivo: Describir los eventos supuestamente atribuibles a la inmunización por la vacuna COVID-19 Pfizer- BioNTech® en niños de 5 a 17 años del estado de Puebla, México. Métodos: Estudio observacional, transversal y descriptivo, llevado a cabo a partir del análisis de los informes de eventos supuestamente atribuibles a la inmunización en niños de 5 a 17 años, que recibieron la vacuna con la plataforma ARNm BNT162b2 para COVID-19, desde enero a diciembre de 2022. Para el análisis estadístico se utilizaron porcentajes, frecuencias, promedios, desviación estándar y medianas. Se implementó el programa Statistical Package for the Social Sciencies 23. Resultados: Se aplicaron 1,993,373 dosis de la vacuna BNT162b2. Se informaron 52 eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización. Se estimó una tasa anual de 2.6 por cada 100,000 dosis aplicadas. La distribución por edad registró una mediana de 10.50 años (DS: 3.53). Se registró un 56% de mujeres y 44% de hombres; los síntomas más frecuentes fueron: mareos, náuseas, vómito y dolor en el sitio de aplicación de la vacuna. Se reportaron 2 casos de crisis convulsiva y 1 de parálisis flácida. Conclusiones: La inocuidad de las vacunas contra el SARS-CoV-2 requiere una mejora en las estrategias para la vigilancia epidemiológica (pasiva y activa), con un enfoque más sólido para garantizar la vacunación segura.
      pubtype: Academic Journal
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