| Summary: | Objetivo: Para evaluar la relación entre los antidepresivos y la conducta e ideación suicidas (tendencia al suicidio) en jóvenes, se clasificaron los acontecimientos adversos a partir de ensayos clínicos en niños a fin de identificar los acontecimientos suicidas. Los autores describen el Columbia Classification Algorithm for Suicide Assessment (C-CASA; Algoritmo de clasificación de Columbia para la evaluación del suicidio), un sistema estandarizado de evaluación del suicidio que proporcionó datos para el análisis del riesgo de suicidio de los antidepresivos en niños llevado a cabo por la Food and Drug Administration (FDA). Método: Las empresas farmacéuticas identificaron sistemáticamente los acontecimientos adversos (n = 427) a partir de 25 ensayos clínicos con antidepresivos en niños. Tres expertos en suicidio independientes de un total de nueve evaluaron acontecimientos adversos asignados aleatoriamente utilizando el algoritmo de clasificación de Columbia. Se evaluaron la fiabilidad del C-CASA y el acuerdo con la clasificación de la empresas farmacéuticas. Resultados: El C-CASA identificó 26 nuevos acontecimientos posiblemente suicidas (conducta e ideación) que no fueron identificados al principio por las empresas farmacéuticas, y se eliminaron 12 acontecimientos que las empresas farmacéuticas consideraron suicidas al principio, lo que dio lugar a un total de 38 valoraciones discrepantes. Para la clasificación específica de «tentativa suicida » se observó un nivel de acuerdo relativamente bajo entre las evaluaciones del C-CASA y las de las empresas farmacéuticas, de forma que el C-CASA informó de una reducción del 50 % en las evaluaciones. Por lo tanto, aunque el C-CASA identificó más acontecimientos suicidas en general, clasificó menos acontecimientos como tentativas suicidas. Además, las evaluaciones del C-CASA presentaron una fiabilidad elevada (coeficiente de correlación intraclase [CCI] = 0,89). Conclusiones: El uso de una estrategia metódica y afianzada para categorizar la tendencia al suicidio proporciona una identificación precisa y completa de los acontecimientos suicidas. La revisión del C-CASA efectuada por la FDA constató una capacidad excelente de transportar esta estrategia. El algoritmo de Columbia se utilizó para clasificar los acontecimientos suicidas adversos en los últimos análisis de toxicidad de los antidepresivos en adultos efectuados por la FDA y también se exige su aplicación a todos los ensayos con anticonvulsivos y otros fármacos que actúan a nivel central así como con fármacos no psicotropos.
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