Effects of Abexol in middle-aged and older subjects: an open follow-up.
Beeswax alcohols (BWA) (Abexol®) formerly coded as D-002, consist in a mixture of six high molecular weight alcohols purified from beeswax, with antioxidant and gastroprotective effects proven in experimental and clinical studies, and anti-inflammatory effects demonstrated experimentally. Randomised...
| Publicado en: | Revista CENIC Ciencias Biológicas Vol. 39; no. 1; pp. 3 - 9 |
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| Autores principales: | , , , , , , |
| Formato: | Artículo |
| Publicado: |
Centro Nacional de Investigaciones Cientificas
2008
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | Ver este registro en EBSCOhost |
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Randomised, controlled clinical studies are gold standards for demonstrating treatment effects and safety, while post-marketing surveillance should control such data in conditions of routine clinical practice. The objectives of this study were to investigate the tolerability of BWA in adult population by monitoring the incidence and nature of adverse experiences (AE) in subjects taking BWA routinely, and to explore the symptom relief and health perception of these subjects. The present study followed 1 825 subjects treated with BWA (50-150 mg/d) in Veterans Houses of Havana City. BWA was consumed as antioxidant or gastroprotective or both. Twenty-two cases (1.2 %) discontinued the treatment, none due to AE. The evolution of health perception and habitual symptoms was followed in a subgroup of 184 individuals. Gastrointestinal symptoms were those more frequently referred at baseline (143/184; 77.7 %), followed by body as a whole (31/184; 16.8 %) and bone/joint symptoms (13/184; 7.1 %). The most frequent (> 5 %) individual symptoms at baseline were acidity /heartburn (82/184;44.6 %), asthenia/weakness (31/184; 16.8 %), followed by abdominal pain (19/184; 10.3 %) and fullness sensation (12/184; 6.5 %). BWA improved the health perception in 79.9 % of study subjects with respect to baseline conditions. Compared with the condition reported at baseline, BWA improved the following symptoms: acidity/heartburn (98.8 %), asthenia/weakness (96.8 %) and bone/joint symptoms (92.3 %). No AE were spontaneously referred, which confirms the very good tolerability of BWA assessed at conditions of routine clinical practice. In conclusion, Abexol® (BWA) improved health perception and improved habitual symptoms like acidity/heartburn, asthenia/weakness and bone/joint symptoms and was very well tolerated in conditions of routine clinical practice. These results are consistent with those obtained in randomised, double-blind, clinical studies of BWA. Los alcoholes de la cera de abejas (ACA) (Abexol®), codificado anteriormente como D-002, consisten en una mezcla de seis alcoholes de alto peso molecular purificada de dicha cera, con efectos antioxidantes y gastroprotectores demostrados en estudios experimentales y clínicos y efectos anti-inflamatorios demostrados experimentalmente. Los estudios clínicos aleatorizados y controlados constituyen el estándar de oro para demostrar la eficacia y seguridad de un tratamiento, pero la vigilancia farmacológica post-mercadeo los controla en condiciones de práctica clínica rutinaria. El objetivo de este estudio consistió en investigar la tolerabilidad del Abexol® mediante el seguimiento de la incidencia y naturaleza de las experiencias adversas (EA) en sujetos que lo consumían rutinariamente, así como explorar su efecto sobre el alivio de los síntomas y la percepción de salud en estos individuos. En este estudio, se realizó un seguimiento a 1 825 sujetos provenientes de Casas de los Combatientes de Ciudad de La Habana que consumían Abexol® (50 a 150 mg/d), como antioxidante o gastroprotector o ambos. Veintidos casos (1,2 %) abandonaron el tratamiento, ninguno debido a experiencias adversas (EA). La evolución del estado de salud y de los síntomas habituales se siguió en un subgrupo de 184 sujetos. Los síntomas gastrointestinales fueron los más frecuentemente referidos al inicio del estudio (143/184; 77,7 %), seguidos por los relacionados con el cuerpo como un todo (31/184; 16,8 %) y los osteo-articulares (13/184; 7,1 %). Los síntomas individuales más frecuentes (> 5 %) en las condiciones basales fueron: acidez (82/184; 44,6 %), astenia (31/184; 16,8 %) dolor abdominal, (19/184; 10,3 %) y sensación de llenura (12/184; 6,5 %). El tratamiento con Abexol® mejoró la percepción de salud en el 79,9 % de los sujetos con respecto a su condición basal. El Abexol® mejoró la acidez (98,8 %), la astenia (96,8 %) y los síntomas ósteo-articulares (92,3 %) en aquellos sujetos que refirieron el síntoma al inicio del estudio. No se reportaron EA espontáneas lo que confirma la buena tolerabilidad del Abexol® en condiciones de práctica clínica rutinaria. El Abexol® (ACA) mejoró la percepción de salud y los síntomas habituales como acidez, astenia y los síntomas ósteo-articulares. El Abexol® fue bien tolerado en las condiciones de la práctica clínica rutinaria. Estos resultados son consistentes con los obtenidos en estudios clínicos aleatorizados a doble ciegas. pubtype: Academic Journal doctype: Article src: R language: English refInfo: copyright: @attributes: flag: Y custom: Copyright of Revista CENIC Ciencias Biológicas is the property of Centro Nacional de Investigaciones Cientificas and its content may not be copied or emailed to multiple sites without the copyright holder's express written permission. 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