Effects of Abexol (beeswax alcohols) on gastrointestinal symptoms in middle-aged and older subjects.
Beeswax alcohols (BWA) (Abexol®) (formerly D-002, a mixture of six high molecular weight aliphatic alcohols purified from beeswax), has been shown gastroprotective effects in experimental and clinical studies. Experimental studies have proven that BWA reduces the gastric damage through a multifactor...
| Publicado en: | Revista CENIC Ciencias Biológicas Vol. 40; no. 3; pp. 147 - 155 |
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| Autores principales: | , , , , , , , , , , |
| Formato: | Artículo |
| Publicado: |
Centro Nacional de Investigaciones Cientificas
2009
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| Sumario: | Beeswax alcohols (BWA) (Abexol®) (formerly D-002, a mixture of six high molecular weight aliphatic alcohols purified from beeswax), has been shown gastroprotective effects in experimental and clinical studies. Experimental studies have proven that BWA reduces the gastric damage through a multifactorial cytroprotective effect that involves antioxidant effects on rat gastric mucosa and the increase of the quantity of soluble gastric mucus and its content of total proteins, neutral glycoproteins and sulphated macromolecules, relevant defensive factors of the gastric mucosa. Previous clinical studies have demonstrated that Abexol® is effective for reducing common gastrointestinal complaints in general population, subjects consuming non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and patients with duodenal ulcers, but none of them had used an internationally validated symptom scale. This randomized, double-blinded, placebo-controlled study investigated the effects of Abexol® on the gastrointestinal symptoms of 60 middle-aged subjects of both sexes, otherwise healthy, using the validated Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Subjects were randomised to receive Abexol® (BWA - 50 mg) or placebo tablets twice a day for 8 weeks. After complete 4 weeks on treatment, the dose was titrated to three tablets/d in those subjects who did not experience symptom improvement. Both groups were well matched at baseline. After 8 weeks on treatment Abexol reduced significantly (p < 0.000 1) the total score of the GSRS compared with baseline and placebo (40.8 % versus placebo) after 4 weeks on treatment and that did not wear off at study completion, reduction that was significant from the first 2 weeks on treatment. The frequency of subjects titrated to three tablets a day (lunch, dinner and bedtime) in Abexol®-treated group (4/30, 13.3 %) was lower (p < 0.01) than in placebo (16/30, 53.3 %). Compared with placebo, treatment with Abexol® also decreased significantly the following symptoms: acidity/heartburn, regurgitation, bloating, sensation of stomach emptiness & flatulence. Abexol did not affect any physical or blood safety indicator. There were seven study withdrawals (five placebo, two Abexol®), but only one (placebo) was due to an adverse experience (AE) (transient increase of arterial blood pressure). Concluding, Abexol® (100 - 150 mg/d) given for 8 weeks improved the whole score of the validated GSRS scale, which reflects the overall gastrointestinal symptoms, and specifically improved the several symptoms characteristics of acid-peptic ailments in middle-aged and older subjects. Abexol® was safe and well tolerated. These results are consistent with those of previous clinical studies and support the usefulness of taking Abexol® for middle-aged and older subjects who experience gastrointestinal symptoms. Los alcoholes de la cera de abejas (ACA) (Abexol®) (anteriormente D-002, mezcla de seis alcoholes alifáticos purificada de la cera de abejas), han demostrado efectos gastroprotectores en estudios experimentales y clínicos. Estudios experimentales demostraron que los ACA reducen el daño gástrico mediante un mecanismo citoprotector multifactorial que involucra, entre otros, efectos antioxidantes sobre la mucosa gástrica y el aumento de la cantidad de mucus gástrico y de su contenido de proteínas totales, glicoproteínas neutrales y macromoleculas sulfatadas, relevantes factores defensivos de la mucosa gástrica. Estudios clínicos previos han demostrado que el Abexol® (ACA) es efectivo en reducir síntomas gastrointestinales comúnmente presente en la población general, en individuos tratados con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs) y en pacientes con úlceras duodenales, pero ninguno de ellos había utilizado una escala de síntomas validada internacionalmente. Este estudio aleatorizado, a doble ciegas y controlado con placebo investigó los efectos del Abexol® sobre los síntomas gastrointestinales de sujetos de edad media y avanzada de ambos sexos, sanos por demás, utilizando la Escala Graduada de Síntomas Gastrointestinales (EGSG). Sesenta individuos fueron aleatoriamente distribuidos para recibir tabletas de Abexol® (ACA - 50 mg) o placebo dos veces al día durante 8 semanas. Al culminar la semana 4 de tratamiento, la dosis se aumentó a tres tabletas/d en aquellos sujetos que no percibieron mejoría de los síntomas. Las características basales estuvieron bien balanceadas en ambos grupos. Tras 8 semanas de tratamiento, el Abexol® redujo significativamente (p < 0,000 1) el puntaje total de la escala EGSG respecto a los valores basales y al placebo (40,8 % versus placebo), reducción que resultó significativa desde la segunda semana de tratamiento. La frecuencia de casos que consumieron tres tabletas por día fue menor en el grupo Abexol® (4/30, 13,3 %) (p < 0,01) que en el placebo (16/30, 53,3 %). Comparado con el placebo, el Abexol® redujo significativamente los síntomas siguientes: acidez/pirosis, regurgitación, distensión abdominal, sensación de vaciado estomacal y flatulencia. El Abexol® no afectó ningún indicador físico o sanguíneo. Hubo siete bajas (cinco placebo, dos Abexol® ), pero solo una (placebo) se debió a una experiencia adversa (aumento transitorio de presión arterial). En conclusión, el Abexol® (100 a 150 mg/d) administrado durante 8 semanas mejoró el puntaje total de la escala EGSC (la cual refleja el total de síntomas gastrointestinales) y específicamente, algunos síntomas característicos de trastornos ácido pépticos en sujetos de edad media y avanzada. El Abexol® resultó seguro y bien tolerado. Estos resultados son consistentes con los preliminares de otros estudios clínicos y sustentan la utilidad del Abexol® en sujetos de edad media y avanzada que experimentan síntomas gastrointestinales |
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