Documentation of ethical conduct of human subject research published in Saudi medical journals.

We evaluated the documentation of ethical conduct (obtaining institutional review board approval and consent and following ethical guidelines) of human subject research studies published in Saudi Arabian medical journals between 1979 and 2007. Studies were classified as retrospective, prospective no...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Publicado en:Eastern Mediterranean Health Journal Vol. 18; no. 7; pp. 682 - 687
Autores principales: Al-Gaai, E.A., Hammami, M.M., Al Eidan, M.
Formato: research tables/charts Journal Article
Publicado: World Health Organization Jul2012
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          Al-Gaai, E.A.
          Hammami, M.M.
          Al Eidan, M.
        affil: Centre for Clinical Studies and Empirical Ethics, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Riyadh, Saudi Arabia
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        We evaluated the documentation of ethical conduct (obtaining institutional review board approval and consent and following ethical guidelines) of human subject research studies published in Saudi Arabian medical journals between 1979 and 2007. Studies were classified as retrospective, prospective noninterventional,interventional or survey/interview. Of 1838 studies published in 286 journal issues of 11 Saudi Arabian medical journals, only 0.9% documented the ethical guidelines followed, with a significantly higher rate for studies published after year 2000 (1.7%). Of 821 studies requiring institutional review board approval, 8.6%documented obtaining the approval and informed consent, with a significantly higher rate for interventionalstudies (19.4%), post-year 2000 studies (19.7%) and studies performed outside Saudi Arabia (15.9%). The low documentation rate suggests editor's lack of rigor and/or investigators' ignorance of guidelines. The higher documentation rate after year 2000 suggests an ongoing improvement.
        Justification du respect des règles éthiques dans la conduite de recherches impliquant des personnespubliées dans des revues médicales saoudiennesRÉSUMÉ Nous avons évalué les pièces à l'appui du respect de ces règles (obtention de l'approbation d'un comitéd'examen institutionnel et d'un consentement, et observation des directives éthiques) dans la réalisation d'étudesde recherche impliquant des personnes publiées dans des revues médicales saoudiennes entre 1979 et 2007. Lesétudes ont été classées selon leur type : rétrospectives, prospectives non interventionnelles, interventionnellesou enquêtes/entretiens. Sur 1838 études publiées dans 286 numéros de 11 revues médicales saoudiennes, seules0,9 % apportaient la justification du respect des directives éthiques. Ce taux est supérieur (1,7 %) pour les étudespubliées après 2000. Sur 821 recherches nécessitant l'approbation d'un comité d'examen institutionnel, 8,6 %disposaient de la documentation prouvant son obtention et de celle d'un consentement éclairé. Ce taux estnettement supérieur pour les études interventionnelles (19,4 %), les études postérieures à l'année 2000 (19,7 %),et celles menées hors de l'Arabie saoudite (15,9 %). Le faible taux d'études pouvant justifier le respect des règleséthiques suggère que le rédacteur manque de rigueur et/ou que les chercheurs ignorent les directives. La haussedu taux après l'année 2000 est le signe qu'une amélioration est en cours.
      pubtype: Academic Journal
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